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医保局称今年谈判药品新适应症考虑简易续约，医药股全线反弹，实际利好有多大？

　　

10月14日，医保药品应症医药A股医药板块全线上扬。局称今年简易际利盘中，谈判、新适续约线反涨停，考虑港股、股全科创板均涨超13%；港股上市药企中，弹实多药明生物、医保药品应症医药亚盛医药、局称今年简易际利生物、谈判、新适续约线反信达生物涨超10%。考虑

消息面上，股全10月12日，弹实多国家医保局官网连续公开80项对全国人大代表或政协委员建议提案的医保药品应症医药答复。其中，不少答复意见释放了利好信息，体现了国家医保局进一步支持创新药发展的态度，也由此引发市场积极反应。

在诸多建议提案中，来自全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬的“完善多适应症创新药新增适应症医保准入规则的建议”引发强烈关注。当前时逢今年的医保谈判之期，而在如此时间节点上，国家医保局明确表示，要对新增适应症的药品谈判进行“简易续约”。

国家医保局的具体表述为：“特别需要说明的是，2022年国家医保目录调整谈判药品续约过程中，我们充分考虑相关方面的意见建议，将新增适应症纳入简易续约考虑范围，简化流程、提高效率，这与您的建议思路基本一致”。

前述答复也意味着，今年医保谈判之中，部分新增适应症的创新药可能不用重新谈判，而是通过“简易续约”规则直接纳入医保。

当前，国家谈判药品续约方式主要有纳入常规目录管理、简易续约和重新谈判三种。在考虑医保基金实际支出与支出预算比值基础上，纳入常规目录管理的药品主要考虑其是否为独家药品、简易续约主要考虑产品市场环境是否发生重大变化等，而重新谈判的药品则是不符合前述两项标准的药品。

事实上，通过何种方式续约，影响的是药品的降价程度，进而影响企业收益。而从历年的医保谈判结果观测，若是一个药品是新谈判品种，则其大概率需要经历一轮的大幅降价，相较之下，续约产品的降价幅度会小一些。

据此前测算，新增适应增等情况最多降价25%。而在2021年国家医保谈判时，PD-1替雷利珠单抗新增非鳞状非小细胞肺癌等三项适应症，产品由2180元/瓶降至1450元/瓶，降幅约34%。由此，若是今年所有新增适应症的产品都能依靠简易续约进医保，或许能减少相关药企的降价压力。

依据国家医保局此前公开的药品目录，国产PD-1产品中，恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗、的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗各自分别有新适应症。此外荣昌生物的ADC药物（指抗体偶联药物）维迪西妥单抗今年均申报新增适应症。

除了创新药的新增适应症问题，今年的建议提案回复意见还涉及了不少其他领域，创新药支付、罕见病用药、慢病管理、引导中医药发展、辅助生殖、心理健康、医保统筹、居民养老等依旧是关键词。

具体而言，在创新药领域，针对引入新型创新药准入评价机制问题，国家医保局表示要优化创新药品准入评价机制，扩大创新药品的保障范围；引导保险公司创新保险产品；完善生物药集中带量采购规则等。

在推动医药企业创新问题上，国家医保局表示，要引导保险业完善罕见病医疗支付机制；巩固住院待遇水平，加强门诊共济保障，逐步提升门诊保障水平，健全重特大疾病医疗保险和救助制度；继续完善医保药品目录调整机制和药品评审办法，统筹考虑药物创新方向；推进以信息披露为核心的注册制改革，继续支持符合条件的创新药企业利用资本市场实现高质量发展。

在中医药领域，针对提高中医医疗服务价格问题，国家医保局表示，要对患者广泛关注的项目重点关注、科学指导；探索中医优势病种按病种支付试点；将适宜的中医医疗服务项目纳入医保支付范围。

此外，在罕见病领域，国家医保局答复，要持续关注罕见病保障、提高罕见病用药可及性等。在生育问题上，国家医保局表示，要逐步将适宜的分娩阵痛和辅助生殖技术纳入基金支付范围。


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